미국 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2033년까지 545억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2023년부터 2033년까지 연평균 성장률은 12.03%입니다.
미국 계약 연구 기관(CRO) 시장은 상당한 성장을 경험하고 있으며, 예측에 따르면 2033년까지 시장이 545억 달러를 초과하여 2023년에서 2033년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.03%로 확대될 것으로 보입니다. 임상 시험의 증가와 제약 및 생명공학 분야의 R&D 투자 확대가 이러한 성장을 주도하는 주요 요인입니다.
CRO가 급증하는 이유는 무엇인가?
계약 연구 기관(CRO)은 임상 전 및 임상 데이터 수집을 포함하여 제약, 생명공학 및 의료 기기 산업에 필수적인 서비스를 제공합니다. 생명 과학 회사는 CRO에 R&D 프로세스를 아웃소싱함으로써 새로운 의료 치료법과 기기를 개발하고 출시하는 데 필요한 비용과 시간을 크게 줄일 수 있습니다. R&D 역량이 제한된 중소 규모 제약 및 생명공학 회사의 등장으로 CRO 서비스에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.
게다가, 특히 세포 및 유전자 치료와 같은 첨단 치료법의 출현으로 임상 시험의 복잡성과 비용이 증가함에 따라 전문화된 계약 연구 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 그 결과, CRO와 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)을 결합한 하이브리드 모델이 인기를 얻고 있으며, 기업은 운영을 확장하고 개발 프로세스를 가속화할 수 있는 유연성을 제공합니다.
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성장을 주도하는 핵심 요인
- 증가하는 R&D 투자 : 제약 및 생명공학 회사는 약물 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 임상 시험이 약물 안전성과 효과를 평가하는 데 필수적인 부분이 되면서 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 임상시험 수의 증가 : 미국 국립의학도서관에 따르면 현재 미국에서 20,000건이 넘는 임상시험이 참여자를 모집하고 있어 CRO 시장이 더욱 활성화되고 있습니다.
- 기술 발전 : CRO는 인공지능(AI) 및 생물정보학과 같은 최첨단 기술을 도입하여 약물 발견 프로세스를 최적화하고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 회사는 연구를 신속하게 진행하고, 규제 요건을 충족하고, 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
시장 세분화
미국 CRO 시장은 서비스 유형, CRO 규모 및 치료적 적용 분야로 세분화됩니다.
- 서비스 유형 : 약물 발견 서비스는 가장 큰 시장 부문입니다. CRO는 리드 최적화 및 타겟 검증을 포함한 약물 발견 솔루션을 제공하는 데 필수적입니다.
- CRO 규모 : 대형 CRO(직원 500명 이상)가 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 이러한 조직은 포괄적인 서비스 포트폴리오를 제공하며 대규모의 복잡한 약물 개발 프로그램을 관리할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.
- 치료적 응용 분야 : 종양학은 암 발생률 증가와 종양학 약물 개발에 대한 투자 증가에 따라 주도되는 주요 치료 분야입니다.
CRO가 직면한 과제
급속한 성장에도 불구하고 CRO 산업은 여러 가지 어려움에 직면해 있습니다.
- 데이터 처리 및 규정 준수 : 데이터 보호 규정을 준수하고 여러 관할권에 걸쳐 복잡한 데이터 세트를 관리하는 것은 CRO에게 여전히 큰 어려움으로 남아 있습니다.
- 윤리적 문제 : 임상 시험에서 윤리적 관행을 보장하고 참여자의 동의를 얻는 것은 지속적인 과제입니다.
전략적 개발
최근 시장에서 주목할 만한 발전으로는 Veeda Group이 2024년 3월에 Health Data Specialists(Heads)를 인수한 것이 있습니다. 이를 통해 종양학 중심의 임상 시험이 강화될 것입니다.
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미국 계약 연구 기관(CRO) 시장에 투자해야 하는 이유:
- 강력한 성장 잠재력 : 제약 및 생명공학 분야의 연구개발 지출 증가에 힘입어 해당 시장은 2033년까지 545억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
- 임상 시험에 대한 수요 증가 : 미국에서만 20,000건이 넘는 임상 시험이 진행되고 있으며, CRO는 약물 개발 과정에 필수적이며, 해당 서비스에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.
- 기술적 발전 : CRO는 효율성을 높이고 약물 발견을 가속화하기 위해 AI 및 게놈 검사와 같은 최첨단 기술을 도입하고 있습니다.
- 확대되는 시장 부문 : 종양학 및 신약 발견 부문은 급속한 성장을 보이고 있으며, 풍부한 투자 기회를 제공합니다.
- 전략적 파트너십 : CRO와 바이오기술 기업 간의 합병, 인수 및 협력이 늘어나면서 시장 전망이 좋아지고 있습니다.
이 시장에 투자하면, 특히 새로운 약물 치료법과 임상 시험이 꾸준히 증가함에 따라 아웃소싱 R&D 서비스에 대한 수요 확대에 대응할 기회가 제공됩니다.
결론
미국 계약 연구 기관(CRO) 시장은 효율적이고 비용 효율적인 R&D 솔루션에 대한 필요성과 임상 시험의 복잡성 증가에 따라 꾸준한 성장 궤도에 있습니다. 기술 발전, 전략적 파트너십, 제약 및 생명공학 분야에 대한 투자 증가로 CRO 시장은 확장을 계속할 태세에 있습니다. 산업이 진화함에 따라 CRO는 의학 연구 및 약물 개발의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
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